為深入貫徹落實(shí)自貢市委、市政府決策部署，助力市場(chǎng)主體紓困解難，推動(dòng)構(gòu)建醫(yī)療器械市場(chǎng)新發(fā)展格局，日前，自貢市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《進(jìn)一步促進(jìn)自貢市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的有關(guān)措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》），從支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有序發(fā)展、優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批服務(wù)、提供全過(guò)程幫扶指導(dǎo)和保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全等四個(gè)方面提出了14條具體措施，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《措施》提出優(yōu)化檢查核查機(jī)制、采信原生產(chǎn)企業(yè)所在地審批意見(jiàn)、支持以產(chǎn)業(yè)園為主體的發(fā)展模式和鼓勵(lì)搭建創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)等4條措施，進(jìn)一步支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有序發(fā)展。同時(shí)，提出縮短審批時(shí)限、精簡(jiǎn)許可資料、簡(jiǎn)化人員配置和壓縮辦理流程等4條措施，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批服務(wù)，其中縮短審批時(shí)限措施對(duì)新辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可時(shí)限由法定35個(gè)工作日縮短到4個(gè)工作日。對(duì)入駐醫(yī)療器械第三方物流中心的經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辟“綠色通道”優(yōu)先審批，許可時(shí)限縮短到2個(gè)工作日。

　　在提供全過(guò)程幫扶指導(dǎo)方面，《措施》提出前期介入指導(dǎo)、強(qiáng)化培訓(xùn)教育和實(shí)行“重點(diǎn)企業(yè)派駐制”等3條措施。其中“重點(diǎn)企業(yè)派駐制”措施將對(duì)有實(shí)力、有潛質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，落實(shí)專(zhuān)門(mén)人員，實(shí)施“一對(duì)一”重點(diǎn)幫扶，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、駐廠幫扶，幫助企業(yè)解決實(shí)際問(wèn)題，提供最新政策和法規(guī)培訓(xùn)等服務(wù)，完善質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平；對(duì)意向在自貢注冊(cè)生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，積極協(xié)調(diào)對(duì)接省藥監(jiān)局、省評(píng)審中心等職能部門(mén)，解決相關(guān)疑難問(wèn)題。

　　此外，《措施》還提出深化行業(yè)自律、著力監(jiān)管創(chuàng)新和落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”等3條措施，為切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全提供支撐。