中國食品報(bào)經(jīng)濟(jì)觀察訊 為有效規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，保障人民群眾用藥安全，防范系統(tǒng)性和區(qū)域性藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，年后伊始，德陽市食品藥監(jiān)局及早謀劃、科學(xué)制定了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)“雙隨機(jī)一公開”抽查計(jì)劃并全面開展實(shí)施。

　　此次檢查，按照局推廣“雙隨機(jī)一公開”工作實(shí)施意見的要求，根據(jù)“雙隨機(jī)一公開”原則，在局監(jiān)察室監(jiān)督下，隨機(jī)抽取一定數(shù)量藥品生產(chǎn)企業(yè)作為檢查對象。主要檢查企業(yè)是否按照注冊生產(chǎn)工藝要求組織生產(chǎn)、原輔料購入環(huán)節(jié)使用情況、生產(chǎn)環(huán)境是否符合藥品GMP規(guī)范、批生產(chǎn)記錄是否能夠真實(shí)反映動(dòng)態(tài)生產(chǎn)、原輔料及成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)完整性等主要內(nèi)容環(huán)節(jié)及企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況，同時(shí)對各縣（市、區(qū)）局藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)全年工作謀劃部署情況進(jìn)行督查。

　　檢查組采取“三不一直”（不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、直達(dá)現(xiàn)場），嚴(yán)格按照預(yù)先制定的各環(huán)節(jié)檢查重點(diǎn)開展現(xiàn)場檢查工作，做好檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法進(jìn)行查處。共出動(dòng)執(zhí)法人員26余人次，檢查企業(yè)8家，發(fā)出責(zé)令整改書3份，給予警告2家、移交稽查立案查處3件，有效消除了我市藥品生產(chǎn)安全隱患，有力震懾了違法違規(guī)生產(chǎn)行為。

　　下一步，德陽市食藥監(jiān)局將繼續(xù)在各環(huán)節(jié)大力推行“雙隨機(jī)”監(jiān)管模式，督促企業(yè)認(rèn)真落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，為公眾飲食用藥筑牢安全防線。